Sağlık Sektöründe GTİP ve Vergi Uygulaması Tıbbi Amaçlı Ürünlerde KDV Oranının Önemi Türkiye’de sağlık alanında kullanılan ürünlerin ithali ve satışı, katma değer vergisi açısından özel düzenlemelere tabidir. Özellikle hasta tedavisinde kullanılan beşeri tıbbi ürünler, genel KDV oranından farklı olarak indirimli oranlarla vergilendirilebilmektedir. Ancak bu uygulama, ürünün hukuki sınıflandırmasına, GTİP numarasına ve Sağlık Bakanlığı mevzuatına göre belirlenmektedir. İstanbul Defterdarlığına yapılan başvuruda, insan kaynaklı canlı kornea ile yapay göz korneası ürünlerini ithal eden bir şirket, bu ürünlerin tesliminde hangi KDV oranının uygulanacağını sormuştur. Örnek MediCornea Sağlık Ürünleri A.Ş. Olayı MediCornea Sağlık Ürünleri A.Ş., göz hastalıklarının tedavisinde kullanılan insan menşeli canlı kornea dokuları ile yapay göz korneası ürünlerini yurt dışından ithal ederek Türkiye’deki hastanelere satmaktadır. Şirket, ithal ettiği canlı korneaları TGTC 3001.90.20.00.00 GTİP numarası altında, yapay göz kornealarını ise 9021.39.90.00.19 GTİP numarası altında beyan etmektedir. Ancak bu ürünlerin Ürün Takip Sistemi kaydı bulunmadığından, şirket hangi KDV oranını uygulayacağını netleştirmek amacıyla İstanbul Defterdarlığına başvurmuştur. Canlı Kornea Ürünlerinin Vergisel Niteliği Sağlık Bakanlığı tarafından yapılan değerlendirmeye göre, insan kaynaklı konvansiyonel doku ve hücre ürünleri olan canlı kornea dokuları, hastalarda tedavi amacıyla kullanılmaktadır. Bu nedenle bu ürünler, KDV mevzuatı bakımından beşeri tıbbi ürünlerle aynı sınıfta değerlendirilmiştir. 2007/13033 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı eki II sayılı listenin 18 inci sırasında, Sağlık Bakanlığı tarafından ithaline izin verilen beşeri tıbbi ürünlerin yüzde 10 oranında KDV’ye tabi olduğu düzenlenmiştir. Bu nedenle MediCornea Sağlık Ürünleri A.Ş. tarafından ithal edilip satılan canlı kornea dokularının tesliminde %10 KDV uygulanmaktadır. Yapay Göz Korneası İçin KDV Uygulaması Yapay göz korneası ürünleri ise TGTC 9021.39.90.00.19 GTİP numarası altında sınıflandırılmaktadır. Ancak bu ürünlerin ÜTS kaydı bulunmadığından ve Sağlık Bakanlığı tarafından tıbbi cihaz mevzuatı kapsamında değerlendirilemediğinden, bunların KDV Genel Uygulama Tebliği ve ilgili Bakanlar Kurulu Kararı çerçevesinde indirimli oran kapsamına girmediği belirlenmiştir. Bu nedenle MediCornea Sağlık Ürünleri A.Ş. tarafından teslim edilen yapay göz korneası ürünleri için genel KDV oranı olan %20 uygulanacaktır. Özelgeye Göre Sonuç İstanbul Defterdarlığı tarafından verilen özelgeye göre, insan menşeli canlı kornea ürünleri yüzde 10 KDV’ye tabi iken, ÜTS kaydı bulunmayan yapay göz korneası ürünleri %20 KDV’ye tabidir. Bu ayrım, ürünlerin GTİP sınıflandırması ve Sağlık Bakanlığı tarafından yapılan hukuki değerlendirmelere dayanmaktadır. Sık Sorulan Sorular SoruCevapCanlı kornea ithalatında KDV oranı nedir?Canlı kornea için yüzde 10 KDV uygulanır.Yapay göz korneası KDV oranı kaçtır?Yapay göz korneası tesliminde yüzde 20 KDV uygulanır.Beşeri tıbbi ürünlerde KDV indirimi var mı?Evet, beşeri tıbbi ürünlerde yüzde 10 KDV uygulanır.Kornea ürünleri GTİP numarasına göre mi vergilendirilir?Evet, KDV oranı GTİP ve hukuki sınıflandırmaya göre belirlenir.ÜTS kaydı KDV açısından neden önemlidir?ÜTS kaydı olmayan ürünler indirimli oran kapsamına girmeyebilir.İnsan kaynaklı kornea beşeri tıbbi ürün sayılır mı?Evet, tedavi amacıyla kullanıldığı için bu kapsamdadır.Yapay göz korneası tıbbi cihaz mıdır?Özelgede ÜTS kaydı olmadığı için bu kapsamda değerlendirilmemiştir.İthalatta KDV oranı satışla aynı mıdır?Evet, ithalat ve yurt içi teslimde aynı KDV oranı uygulanır.Sağlık Bakanlığı görüşü neden önemlidir?Ürünün hangi mevzuata tabi olduğunu belirler.Bu uygulama her kornea ürünü için geçerli mi?Hayır, sadece özelgede yer alan nitelikteki ürünler için geçerlidir. ÖRNEK ÖZELGE T.C.GELİR İDARESİ BAŞKANLIĞIİstanbul DefterdarlığGelir Kanunları KDV-ÖTV Grup Müdürlüğü    Sayı:E-39044742-130[Özelge]-50531218.04.2025Konu:TGTC’nin 3001.90.20.00.00 ve 9021.39.90.00.19 GTİP numaralarında sınıflandırıldığı ifade edilen “canlı kornea” ve “yapay göz korneası” ürünlerinin ithal ve tesliminde uygulanması gereken KDV oranı       İlgi:a)… tarih ve … evrak kayıt numaralı özelge talep formunuz.b)… tarih ve … sayılı yazımız.c)… tarih ve … evrak kayıt numaralı özelge talep formunuz.ç)… tarih ve … evrak kayıt numaralı özelge talep formunuz.d)… tarih ve … sayılı yazımız.e)… tarih ve … sayılı yazımız.f)… tarih ve … evrak kayıt numaralı özelge talep formunuz.  İlgi (a), (c), (ç) ve (f)’de kayıtlı özelge talep formlarında; – İnsan kaynaklı doku ve hücre ürünleri (allogreft) ithalatı yapan şirketinizin kozmetik ya da tıbbi cihaz sınıflandırmasında yer almaması nedeniyle ürün takip sistemine (ÜTS) kaydının yapılamadığı, – İthalatını gerçekleştirmiş olduğunuz Türk Gümrük Tarife Cetvelinin (TGTC) 3001.90.20.00.00 Gümrük Tarife İstatistik Pozisyon (GTİP) numarasında sınıflandırıldığı ifade edilen “canlı kornea” ile aynı cetvelin 9021.39.90.00.19 GTİP numarasında sınıflandırıldığı ifade edilen “yapay göz korneası” ticari tanımlı ürünlerin hasta tedavi amacıyla kullanılan beşeri tıbbi ürünler kapsamında olduğu, belirtilerek söz konusu ürünlerin tesliminde uygulanması gereken katma değer vergisi (KDV) oranı hususunda Defterdarlığımız görüşü talep edilmektedir. Mal teslimi ve hizmet ifalarına uygulanan KDV oranları, 3065 sayılı KDV Kanununun 28 inci maddesinin verdiği yetkiye dayanılarak maddede yer alan sınırlar dahilinde, 700 sayılı Kanun Hükmünde Kararname ile değişmeden önce Bakanlar Kurulu, değişiklik sonrasında ise Cumhurbaşkanı tarafından belirlenmektedir. Bu kapsamda KDV oranları, 2007/13033 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı (BKK) eki (I) sayılı listede yer alan teslim ve hizmetler için %1, (II) sayılı listede yer alan teslim ve hizmetler için %10, bu listelerde yer almayan vergiye tabi işlemler için %20 olarak uygulanmaktadır. İlgili BKK eki (II) sayılı listenin; – 18 inci sırasında, Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan veya ithaline izin verilen özel tıbbi amaçlı gıdalar ve beşeri tıbbi ürünler ile beşeri tıbbi ürünlerin terkibinde bulunan etkin maddeler ve etkin madde üretiminde kullanılan hammaddeler (Bu sıradaki malların (I) sayılı listede de yer alması halinde, (II) sayılı listede belirlenen oran uygulanır.), – 22 nci sırasında ise, Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” ve “İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” hükümlerine tabi olan cihazların teslimi ile bunların kiralanması hizmetleri, (Özel tüketim vergisine tabi olan mallar ile 30/12/2023 tarihli ve 8040 sayılı Cumhurbaşkanı Kararı eki İstatistik Pozisyonlarına Bölünmüş Türk Gümrük Tarife Cetvelinin 85.17 pozisyonunda yer alan mallar hariç) ibareleri yer almaktadır. TGTC’nin 30.01 tarife pozisyonunda, “Tedavide kullanılan kurutulmuş guddeler ve diğer organlar (toz haline getirilmiş olsun olmasın); guddelerin veya diğer organların veya bunların salgılarının tedavide kullanılan hülasaları; heparin ve tuzları; tedavide veya korunmada kullanılmak üzere hazırlanmış tarifenin başka yerinde yer almayan veya belirtilmeyen insan veya hayvan menşeli diğer maddeler” bu tarife pozisyonuna ait 3001.90.20.00.00 GTİP numarasında “İnsan menşeli olanlar”, Aynı cetvelin 90.21 tarife pozisyonunda; “Ortopedik cihazlar (koltuk değnekleri, cerrahi kuşaklar ve fıtık bağları dahil); cebireler, gutyerler ve kırıklara mahsus diğer cihazlar; protez organlar; işitme engellilerin işitmesini kolaylaştırmaya mahsus cihazlar ve vücut kusur veya noksanlığını gidermek amacıyla üstte veya elde taşınan veya vücudun içine yerleştirilen diğer cihazlar:” bu tarife pozisyonuna ait 9021.39.90.00.19 GTİP numarasında da “Diğerleri” tanımlanmıştır. Diğer taraftan, şirketinizce; – İthalatını gerçekleştirmek istediğiniz kornea dokusunun Gümrük İdaresi tarafından ÜTS kaydı gerekliliğinin sorgulandığı belirtilerek bu ürünün ÜTS kapsamında olup olmadığına ilişkin Sağlık Bakanlığına yapmış olduğunuz müracaat üzerine …. Genel Müdürlüğü tarafından şirketinize hitaben düzenlenen … tarihli ve … sayılı yazıda; “…. tarihli ve … sayılı Makam Oluruna istinaden konvansiyonel doku ve hücrelere ilişkin iş ve işlemlerin ilgili Genel Müdürlük uhdesinde yürütülmekte olduğu, konvansiyonel doku ve hücre ürünlerinden olan kornea dokularının kaydının ÜTS üzerinden yapılmadığı”, – İthalatını gerçekleştirdiğiniz konvansiyonel bir doku ve hücre özelliği taşıyan, ancak ÜTS kaydı bulunmayan insan kaynaklı kornea dokusunun beşeri tıbbi ürünler kapsamında olup olmadığı konusunda Gümrük İdaresine ibraz edilmek üzere Sağlık Bakanlığından resmi bir yazı almak için yapılan başvuru neticesinde yine mezkur Genel Müdürlük tarafından şirketinize hitaben düzenlenen … tarihli ve … sayılı yazıda ise; “… tarihli ve .. sayılı Makam Oluruna istinaden konvansiyonel doku ve hücrelere ilişkin iş ve işlemlerin ilgili Genel Müdürlük uhdesinde İnsan Kaynaklı Doku ve Hücre Ürünleri İnsan Doku ve Hücreleri ile Bunlarla İlgili Merkezlerin Kalite ve Güvenliği Hakkında Yönetmelik ve İnsan Doku ve Hücre Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Bu Ürünlerin Üretim, İthalat, İhracat, Depolama ve Dağıtım Faaliyetlerini Yürüten Merkezler Hakkında Tebliğ doğrultusunda yürütüldüğü, insan kaynaklı konvansiyonel doku ve hücre ürünlerinin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası üzerinden kayıt edilmekte olduğu, bu çerçevede, firmanız tarafından ithalatı yapılan insan kaynaklı doku ve hücre ürünlerinin, 2007/13033 sayılı BKK eki (II) sayılı listede açık bir ifade olarak yer almamasına rağmen, hastalarda tedavi amacıyla kullanılacağından dolayı beşeri tıbbi ürünler, bu ürünlerin terkibinde bulunan etkin maddeler ve etkin madde üretiminde kullanılan hammaddeler ile aynı sınıfta değerlendirilmesinde sakınca bulunmadığı” ifade edilmiştir. Yukarıda yer alan hüküm ve açıklamalara göre; TGTC’nin – 3001.90.20.00.00 GTİP numarasında sınıflandırıldığı ifade edilen insan menşeli “canlı kornea” 2007/13033 sayılı BKK eki (II) sayılı listenin 18 inci sırası kapsamında değerlendirildiğinden, söz konusu ürünün tesliminde %10 oranında, – 9021.39.90.00.19 GTİP numarasında sınıflandırıldığı ifade edilen ve ÜTS kaydı bulunmayan “yapay göz korneası” ise aynı BKK eki (II) sayılı listenin 22 nci sırası kapsamında değerlendirilemeyeceğinden, söz konusu ürünün tesliminde genel oranda (%20) KDV uygulanması gerekmektedir. Bilgi edinilmesini rica ederim.  (*)     Bu özelge 213 sayılı Vergi Usul Kanununun 413.maddesine dayanılarak verilmiştir. (**)    İnceleme, yargı ya da uzlaşmada olduğu halde bu konuya ilişkin olarak yanlış bilgi verilmiş ise bu özelge geçersizdir. (***) Talebiniz üzerine tayin edilmiş olan bu özelgeye uygun işlem yapmanız hâlinde, bu fiilleriniz dolayısıyla vergi tarh edilmesi icap ederse, tarafınıza vergi cezası kesilmeyecek ve tarh edilen vergi için gecikme faizi hesaplanmayacaktır. ÖNERİLEN DİĞER İÇERİKLER Titanyum ve Özel Metallerin Satışında KDV Tevkifatı Uygulanır mı Kaynak: GİB Özelge Yasal Uyarı: Bu içerikte yer alan bilgi, görsel, tablolar, açıklama, yorum, analiz ve bir bütün olarak içeriğin tamamı sadece genel bilgilendirme amacıyla verilmiştir. Kişi veya kuruma özel profesyonel bir bilgilendirme ve yönlendirmede bulunma amacı güdülmemiştir. Konu ile benzerlik gösterse de her işletmenin kendi özel şartları nedeniyle farklı durumları olabilir. Bu nedenle, bu yazıda belirtilen içerikte yola çıkarak işletmenizi etkileyecek herhangi bir karar alıp uygulamaya geçmeden önce, uzmanına danışmanız menfaatiniz gereğidir. Muhasebenews veya ilişkili olduğu kişi veya kurumlardan hiç biri, bu belgede yer alan bilgi, tablo, görsel, görüş ve diğer türdeki tüm içeriklerin özel veya resmi, gerçek veya tüzel kişi, kurum ve organizasyonlar tarafından kullanılması sonucunda ortaya çıkabilecek zarar veya ziyandan sorumlu değildir.